ACNASE é um
medicamento somente para uso externo;
evite o contato com a mucosa da boca,
olhos, pálpebras e outras mucosas, em
feridas ou na pele irritada. Se
eventualmente isto ocorrer, lave com
água em abundância. Este produto pode
manchar cabelos e tecidos coloridos,
lave as mãos após a aplicação. Devido à
possibilidade de hiperpigmentação e para
que não haja uma irritação cumulativa,
durante o tratamento evite a exposição
ao sol da área onde o medicamento foi
aplicado.
O uso concomitante de outras preparações
tópicas para o tratamento da acne,
especialmente abrasivos ou descamantes,
pode levar a uma irritação cutânea
cumulativa e, por isso, deve ser feito
com orientação médica.
Teste de adaptação
Primeiro passo: durante 4 dias, antes da
aplicação lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique ACNASE na área
afetada, deixe o produto em contato com
a pele somente duas horas por dia.
Remova em seguida com água e sabonete
neutro. Havendo boa tolerância, seguir o
segundo passo.
Segundo passo: durante 4 dias, antes da
aplicação lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique ACNASE na área
afetada, deixe o produto em contato com
a pele somente quatro horas por dia.
Remova em seguida com água e sabonete
neutro. Não ocorrendo desconforto ou
intolerância durante esses quatro dias,
seguir o terceiro passo.
Terceiro passo: durante 4 dias, antes da
aplicação lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique ACNASE na área
afetada, na hora de deitar e deixe
durante a noite. Remova em seguida com
água e sabonete neutro. Após o término
da fase de adaptação, utilize o produto
normalmente conforme posologia.
Posologia
Antes de cada aplicação, lave o local
com água e sabonete neutro. Aplique
ACNASE moderada ao sol, ACNASE não deve
ser usado durante o dia. Neste caso,
após a limpeza da área em tratamento,
deve-se aplicar um protetor solar com
fator de proteção de, no mínimo, FPS 15,
dando preferência aos produtos não
comedogênicos. A melhora significativa
na redução dos cravos e espinhas costuma
ser observada a partir da 4º semana, mas
o tratamento da acne geralmente leva de
12 a 20 semanas.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
Efeitos colaterais e reações adversas de
ACNASE
Em pessoas hipersensíveis e sensíveis ao
peróxido de benzoíla (cerca de 2%), pode
haver reação do tipo alérgica ou
irritativa da pele, incluindo
vermelhidão, dor, queimação e coceira
exagerada, inflamação, formação de
bolhas e crostas ou inchaço no local,
ressecamento e descamação. Interrompa o
uso do medicamento. Compressas frias no
local podem produzir alívio da irritação
e o uso de substâncias emolientes e/ou
corticosteróides podem ser indicados
pelo médico.
Conduta em caso de superdosagem
Em caso de superdosagem, suspenda o uso
do produto por alguns dias e a pele
voltará ao normal. Para aliviar os
sintomas, realize compressas frias no
local. Após o desaparecimento dos sinais
e sintomas, se a reação for devido ao
uso excessivo e não à alergenicidade,
deve-se reduzir a freqüência de uso do
produto.
Cuidados de conservação
O medicamento deve ser mantido bem
fechado e armazenado à temperatura
ambiente ( 15 a 30º C). Prazo de
Validade: 24 meses. Vide bisnaga e
cartucho.
ATENÇÃO:
Não utilize o produto fora do prazo
indicado, pois o efeito esperado poderá
não ocorrer.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS
DE SAÚDE
Características farmacológicas: O
peróxido de benzoíla é um agente
oxidante e bactericida com atividade
demonstrada contra Propionibacterium
acnes, responsável pela geração das
lesões inflamatórias. As moléculas de
oxigênio dos radicais livres presentes
no peróxido de benzoíla são altamente
reativas com compostos orgânicos,
podendo reagir com a parede da célula
bacteriana, destruindo o microorganismo.
Ao diminuir o número de
Propionibacterium acnes, há redução dos
ácidos graxos livres contidos dentro dos
folículos, não afetando a produção de
sebo, nem sua composição. Não há
evidência de toxicidade sistêmica
causada pelo peróxido de benzoíla em
humanos, já que o peróxido de benzoíla
absorvido pela pele é metabolizado pelo
aminoácido cisteína para ácido benzóico
e radical livre de O2 e excretado como
benzoato na urina.
O enxofre é um anti-séptico com ação
antifúngico moderado e ceratolítico. O
contato com o enxofre gera compostos
mercuriais tópicos, podendo levar a
geração de sulfeto de hidrogênio que
apresenta odor desagradável. A
associação dos dois fármacos otimiza a
ação antiacne de Acnase Creme.
Resultados de eficácia: Um estudo
clínico duplo-cego, aleatorizado,
placebo controlado, realizado para
avaliar a eficácia e tolerabilidade
cutânea de Acnase Creme aplicado duas
vezes ao dia durante 12 semanas,
envolveu 22 pacientes com idade entre 14
e 25 anos, portadores de acne vulgar
inflamatória e não inflamatória leve a
moderada, correspondentes aos graus I e
II, demonstrou a segurança no tratamento
com Acnase, assim como sua eficácia na
redução das lesões acneicas totais (comedões
fechados, comedões abertos, pápulas e
pústulas).
Em estudo realizado na Clínica
dermatológica do hospital Royal Victoria
em Montreal, utilizando creme contendo
peróxido de benzoíla e enxofre em 113
pacientes sendo 94 com lesões acneicas
do tipo comedões, pápulas e pústulas,
91% dos casos apresentaram resultados
bons ou excelentes. (referência: Canadá
Méd. ass. J. de 02 de julho de 1966 vol.
95).
Utilizando peróxido de benzoíla e
enxofre na forma farmacêutica creme para
o tratamento da acne vulgar leve, um
estudo com 35 pacientes com idade entre
17 e 22 anos obteve resultados bons ou
excelentes em 83% dos casos (referência:
União Médica do Canadá. Tomo 97 –
Janeiro/1968).
Indicações: Acnase Creme é indicado para
o tratamento tópico da acne vulgar leve
(cravos e espinhas).
Contra-indicações: Acnase Creme é contra
indicado para pessoas hipersensíveis ao
peróxido de benzoíla, enxofre e demais
componentes da formulação, em crianças
com menos de 12 anos de idade e em
mulheres grávidas ou que estejam
amamentando.
Modo de usar: É importante efetuar o
teste de adaptação e, só após este
período, seguir a posologia indicada.
Acnase Creme deve ser aplicado com a
ponta dos dedos espalhando
cuidadosamente, sem esfregar. Evitar
usar quantidades excessivas.
Teste de Adaptação: Fase 1: durante 4
dias, o paciente deve higienizar o local
e aplicar Acnase Creme na área afetada
deixando o produto em contato com a pele
somente duas horas por dia. Remover em
seguida com água e sabonete neutro.
Havendo boa tolerância, o paciente deve
prosseguir o teste. Fase 2: durante 4
dias, o paciente deve higienizar o local
e aplicar Acnase Creme na área afetada
deixando o produto em contato com a pele
somente quatro horas por dia. Remover em
seguida com água e sabonete neutro. Não
ocorrendo desconforto ou intolerância
durante esses quatro dias, o paciente
deve prosseguir o teste. Fase 3: durante
4 dias, o paciente deve higienizar o
local e aplicar Acnase Creme na área
afetada na hora de deitar e deixar
durante a noite. Remover em seguida com
água e sabonete neutro. Após o término
da fase de adaptação utilizar o produto
normalmente conforme posologia.
Posologia: O paciente deve higienizar o
local e aplicar Acnase Creme duas vezes
ao dia, de manhã e à noite, desde que a
área tratada não seja exposta ao sol.
Deve-se evitar o sol intenso, mas se
houver necessidade de exposição moderada
ao sol, Acnase Creme não deve ser usado
durante o dia. Neste caso, após a
limpeza da área em tratamento, deve-se
aplicar um protetor solar com fator de
proteção de, no mínimo, FPS 15, dando
preferência aos produtos não
comedogênicos. A melhora significativa
na redução dos cravos e espinhas costuma
ser observada a partir da 4º semana, mas
o tratamento da acne geralmente leva de
12 a 20 semanas.
Cuidados de Conservação: O medicamento
deve ser mantido bem fechado e
armazenado à temperatura ambiente (15 a
30º C). Prazo de Validade: 24 meses.
Vide bisnaga e cartucho.
Advertências e Precauções: Acnase Creme
é um medicamento somente para uso
externo; deve-se evitar o contato com a
mucosa da boca, olhos, pálpebras e
outras mucosas, em feridas ou na pele
irritada. Se eventualmente isto ocorrer,
deve-se lavar com água em abundância.
Este produto pode manchar cabelos e
tecidos coloridos, deve-se lavar as mãos
após a aplicação. Devido à possibilidade
de hiperpigmentação e para que não haja
uma irritação cumulativa, durante o
tratamento deve-se evitar a exposição ao
sol da área onde o medicamento foi
aplicado.
Uso em idosos, crianças e outros grupos
de risco: Não existem recomendações
específicas para pacientes idosos.
Acnase Creme não deve ser utilizado em
crianças menores de 12 anos. Gravidez e
lactação: O peróxido de benzoíla está
classificado na categoria C de gravidez
do FDA, não se sabe se o peróxido de
benzoíla é excretado no leite materno.
Embora o mesmo possa ser absorvido
sistemicamente, não foram relatados
problemas em seres humanos.
Interações medicamentosas: O uso
concomitante de outras preparações
tópicas para o tratamento da acne,
especialmente abrasivos ou descamantes,
pode levar a uma irritação cutânea
cumulativa. Reações adversas a
medicamentos: Em pessoas hipersensíveis
e sensíveis ao peróxido de benzoíla
(cerca de 2%), pode haver reação do tipo
alérgica ou irritativa da pele,
incluindo vermelhidão, dor, queimação e
coceira exagerada, inflamação, formação
de bolhas e crostas ou inchaço no local,
ressecamento e descamação. Deve-se
interromper o uso do medicamento.
Compressas frias no local podem produzir
alívio da irritação e o uso de
substâncias emolientes e / ou
corticosteróides podem ser indicados.
Superdosagem: Em caso de superdosagem,
deve-se suspender o uso do produto por
alguns dias e a pele voltará ao normal.
Para aliviar os sintomas, deve-se
realizar compressas frias no local. Após
o desaparecimento dos sinais e sintomas,
se a reação for devido ao uso excessivo
e não à alergenicidade, deve-se reduzir
a freqüência de uso do produto.
“VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA”
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